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  • 杀虫剂如何使用才能发挥最佳效果
  • 发布日期:2017/7/26 0:00:00  作者:

  大智慧阿思达克通讯社6月9日讯,四川新健康成生物股份有限公司(以下简称:新健康成,证券代码:831193.OC)成立于2007年,是一家集体外诊断试剂及配套仪器、质控品、校准品的研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,主要服务于全国各级医院、疾控中心、临检中心、科研院所等生物检测实验室。

  据《2017-2021年中国体外诊断行业深度调研及投资前景预测报告》,2010 年我国体外诊断市场规模为 122 亿元,到 2015 年,我国体外诊断市场规模实现翻番达到 295亿元。此外,我国的体外诊断市场一直保持着较高的增长速度,近5年年均增速约 20%,高于我国医药行业整体的市场增速。

  体外诊断简称IVD,是指在人体之外,对人体血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前,IVD主要亚学科分类有生化、免疫、血液、微生物、分子诊断、POCT(即时检测)等,其中生化诊断、免疫诊断和分子诊断3大技术类型的具体原理及应用领域如下:

  新健康成致力于打造“仪器试剂双轮驱动,IVD多学科创新发展”的商业模式,

  同时,公司以仪器作为微利或非盈利的开门性产品,以配套的试剂耗材和服务作为长期的盈利性产品,用仪器市场的开拓带动试剂产品的销售。新健康成于2014年10月13日正式挂牌新三板,2015年8月股票转让方式由协议转让变更为做市转让。2016年,公司实现营业收入10404.06万元,净利润2196.27万元,分别较2015年同比增长34.45%和46.80%。

  2014年、2015年和2016年,新健康成研发投入金额占营业收入的比重分别达7.74%、12.20%、9.19%,处于同行业较高水平。 截止2016年底,公司共有专利授权39项,其中发明专利授权10项,另有12项发明专利已获受理。

  此外,新健康成不断改良直接胆红素、肌红蛋白、肌酐、乳酸脱氢酶等试剂产品,提升产品性能,其中,直接胆红素和肌红蛋白等试剂品质已达到国际先进水平,成为公司重点推荐的特色产品。

  POCT是体外诊断行业增长最为迅猛的分支之一。为进一步丰富产品线年开始搭建基于免疫荧光层析技术的POCT研发平台。2016年,公司完成了感染类试剂项目和配套仪器的研发、小样生产等工作,临床试验结果显示,该类仪器和试剂性能均达到国内先进水平。

  目前,新健康成POCT项目进展顺利,已向四川省食品药品监督管理局提交注册申请资料,预计将于 2017 年取得医疗器械注册证,形成公司第四大产品线。在 POCT 快速增长和医疗资源下沉的双重利好下,POCT 将成为公司新的市场增长点。

  新健康成生产的XC系列全自动生化分析仪分为封闭式仪器和开放式仪器,封闭式仪器只能与公司自产试剂配套使用,公司以仪器作为微利或非盈利的开门性产品,用仪器市场的开拓带动试剂产品的销售。基于一些大型医院在采购产品时会指定某些国外品牌的大型仪器而不限制诊断试剂的品牌,公司于2015年4月开始与东芝仪器厂商强强联手,灵活打造出“XC仪器+XC试剂”和“东芝仪器+XC试剂”封闭系统。此外,公司还与日立、贝克曼等仪器厂商展开合作。

  在此基础上,2016 年 5 月,新健康成与东芝生化仪中国区总代理签署了重庆市代理权的协议,这有助于公司的品牌提升、渠道拓展以及产品线的完善,将推动公司进一步的业绩增长。

  为积极应对体外诊断市场的变化,新健康成在业务结构上从单纯的“产品”向“产品+服务”进行延伸。公司以“产品+服务”为核心业务,集中资金、技术和人才优势,整合各类市场优质资源,全面服务于重点市场的各级医院客户。

  继2016年设立控股子公司--四川新健康成医疗用品有限责任公司之后,新健康成又于2017年初设立控股子公司--重庆新健康成医疗用品有限责任公司、2017年6月设立控股子公司--沈阳新健康成医疗用品有限责任公司,用于经营销售临床实验室仪器设备、试剂耗材等体外诊断产品以及提供维修保养、信息化建设、现代化管理等专业技术服务,加强在重点区域的市场布局。

  此外,2016年10月,新健康成还通过持有成都华银医学检验所有限公司15%股权的方式进入第三方独立实验室诊断服务市场。此次投资,一方面是公司从“产品”向“产品+服务”业务模式上的延伸,另一方面可拓展主营业务的客户资源,提升销售业绩。

  公司现有的主要产品线是生化,包括生化分析仪和生化试剂,生化试剂的市场占有率约为2%~3%,整个IVD行业的市场集中度不高;公司的第二项产品是全血质控品,主要用于省市临检中心的室间质量评价用,目前有20多个临检中心在合作;

  公司的第三项产品是“赛盟自免”自身抗体检测试剂,该细分领域70%以上的市场份额被进口厂商占有,因此该产品的市占率也不高。

  1.目前中国IVD市场容量约400亿,生产厂商超过1000家,经销商超过1万家。

  2.从亚学科分类上,免疫占据第一大市场份额,约30%~35%;生化排名第二,约28%。

  3.从增长速度上,整个IVD市场的增速约为15%,分子诊断、化学发光、POCT的增速较快,而生化的增速约为10%。

  4.从市场占有率上看,目前国产和进口厂商大致是平分天下,进口厂商占据了50%的市场份额,主要集中在高端三级医院,国产厂商主要集中在二级及以下医院,逐步在向三级医院渗透。

  1. 从IVD市场竞争格局上,随着国产厂商的技术进步和国家政策的推动,进口替代是大趋势,进口厂商所占的市场份额会逐步被国产取代;随着分级诊疗等国家政策的执行,二级和基层医院将获得很大的发展空间,而三级医院的业务量将出现持平甚至萎缩;随着国家监管政策的加强,IVD会逐步集中,一大批产品质量和创新跟不上、市场占有率低的企业将被淘汰;随着两票制、阳光采购、托管打包等的推行,一大批经销商公司将退出IVD行业。

  2. 从IVD亚学科来看,免疫、生化将在至少未来十年牢牢占据前两位细分市场,POCT和分子诊断会逐渐上升。

  3. 从客户需求的角度出发,随着医院评审和ISO15189等实验室认证,仪器、试剂的封闭系统是大趋势,只有试剂没有仪器的厂家的生存将愈发艰难。

  4. 从专业技术角度,全实验室的自动化、小而灵的POCT是重要的发展趋势,化学发光、流式免疫荧光发光、分子诊断、质谱技术是技术的发展趋势。

  5. 未来中国IVD的市场发展空间还很大,主要是源于中国的人口基数大、老龄化日趋严重、传染病/慢性病/老年病日益增多、医保覆盖范围广、人民群众健康和就医意识加强、新技术新指标的应用等等。

  中国占据全球24%的人口,IVD市场却仅占全球的5%,欧美发达国家人年均IVD支出是30美元, 而中国仅有2美元,因此,中国的IVD市场发展空间还有很大的潜力可以挖掘。

  进展方面,公司POCT平台的仪器和两个试剂(CRP和PCT)已完成临床试验,已向四川省食药监局提交注册资料,预计将在2017年下半年取得医疗器械注册证。该平台上进一步的产品规划包括完善感染类指标、心肌类指标和一些特色项目。POCT这个项目的初衷,是源于公司的发展战略,要向除生化外的其他亚学科拓展,再加上POCT的发展潜力大、增速快,以及公司已有的技术储备,所以开发出POCT产品。

  POCT项目有较大的市场前景,毛利率高,且与公司现有的客户定位和经销商较为匹配,因此预计将为公司的营收和利润带来较高的收益。

  公司在加强仪器试剂的联动销售,根据客户等级及客户需求,选择不同品牌的生化仪与我们的试剂进行联动销售。现有的合作模式通常是新健康成或经销商向东芝、日立、贝克曼等厂商采购仪器,免费、不盈利或微利向医院提供仪器,配套新健康成的生化试剂,约定一定的采购期限。此外,公司与东芝达成战略合作关系,东芝为新健康成的试剂开发了配套的封闭系统,且新健康成为东芝系统配套校准品溯源等,确保仪器试剂系统的性能。新健康成还取得东芝生化仪在重庆的代理权。

  公司产品营销网络分布在全国31个省市自治区,其中重点市场包括西南(四川、重庆、云南)、西北(新疆、陕西)、山东、湖北、河北、河南等省市。与经销商之间的合作这个问题很大,总体来说,我们将商品销售给经销商,经销商销售到医院。合同一年一签,会约定任务量、价格、账期、区域等条款。除产品销售外,我们为经销商提供产品培训、管理提升、售后服务等个性化服务以提高粘合度。

  据2016年体外诊断网的调查报告,其调查了2000多家医院,前20大生化试剂厂商占据了约83%的市场份额,其中7个进口厂商,13个国产厂商,新健康成的排名是并列第17位,在国产厂商里排名在第12位左右,靠前的企业主要为上市企业(九强、中生北控、利德曼、迈克、迪瑞、迈瑞、美康、科华等)或被上市企业并购的企业(如执诚、瑞源等)。生化系统包括了仪器、试剂、溯源等多个方面,试剂又有上百个品种,因此没有一家企业可以建立绝对的优势,可能这个项目是这个厂家最好,另外一个项目又是其他厂家最好。

  总体来说,公司具有自主知识产权的800生化仪(对标的是迈瑞、迪瑞和科华)、具有品质优势的生化试剂项目(如肾功产品、MYO、NGAL、RBP等)、在标准化溯源上大量投入并在2016年取得胆固醇项目的美国CDC溯源认证、是MYO/IMA两个项目的国家标准起草单位、为30多个厂商提供大包装定制服务、具有多项生化试剂发明专利,这些都是公司的竞争优势。

  公司目前的技术优势主要集中在仪器开发、胶乳增强免疫比浊试剂、免疫荧光层析法等技术平台上,拥有近60人的高素质研发团队,现在也正在筹划进入新的技术领域(筹划过程中,暂时不能披露)。在技术优势上,未来主要是通过股权激励等方式稳定核心研发人员,通过有市场竞争力的薪酬招聘到顶尖的研发人才,关注和布局检验发展前沿技术,加强与高校、医院、科研院所及其他企业的技术合作和成果转化,加强国际化合作等方面来维持和提升公司的技术优势。

  2015年,公司研发投入944.13万元,占营业收入的12.2%;2016年公司研发投入956.03万元,占营业收入的9.19%。公司研发投入的绝对金额在同行业中处于中等水平,但研发/营收比例处于较高水平。未来公司的产品布局上,除了生化、自身免疫、POCT等产品外,公司还在布局微流控等产品线。

  在专利上,公司截至2016年底,共有专利授权39项,其中发明专利10项授权,另有12项发明专利已获受理。在专利和知识产权这一块,公司将加大专利申报力度,将我们所掌握的核心技术以发明专利的形式形成成果、技术门槛和核心竞争力。

  2016年业绩增长主要受益于仪器试剂联动销售所带来的试剂增量、自产的XC8001生化仪上市销售以及代理商品的销售增长。对于2017年的业绩,我们的规划是营收保持30%的增长,净利率达到18%。发稿:潘响婷

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